WIE WIRD DIE WERBUNG FÜR VERBRAUCHERDROGEN IN DEN VEREINIGTEN STAATEN REGULIERT? - ZUGANG ZUM GESUNDHEITSWESEN

Wie wird die Werbung für Verbraucherdrogen in den Vereinigten Staaten reguliert?

Ist Ihnen aufgefallen, dass in der Fernsehwerbung für Drogen fast nie über Preise gesprochen wird? Dies, zusammen mit der anhaltenden Wut über steigende Arzneimittelkosten, veranlasste die Trump-Administration, eine Regel erlassen das wird von den Arzneimittelherstellern verlangen, ab diesem Sommer die Listenpreise von Medikamenten in Werbespots offenzulegen – eine Regel, gegen die Arzneimittelhersteller jetzt ankämpfen.

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Die Regulierung der Arzneimittelwerbung in den USA ist jedoch seit langem ein Konfliktherd. Seit fast vier Jahrzehnten diskutieren Arzneimittelhersteller und politische Entscheidungsträger darüber, ob Anzeigen vor der Verteilung genehmigt werden sollten und was sie über die Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln offenlegen müssen.

Wo stehen wir jetzt mit den Vorschriften zur Arzneimittelwerbung? Schauen wir uns unten einige Fakten an.

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Die USA sind nur eines von zwei Ländern der Welt, in denen Direktwerbung für verschreibungspflichtige Medikamente legal ist.

Werbung für Konsumgüter ist weltweit ungewöhnlich. Die Vereinigten Staaten und Neuseeland sind die nur zwei länder in der Welt, in der Direktwerbung (DTC) für verschreibungspflichtige Medikamente legal ist. DTC-Medikamentenwerbung ist der Ort, an dem pharmazeutische Unternehmen der breiten Öffentlichkeit über Laienmedien Arzneimittelinformationen präsentieren.

Arzneimittelhersteller geben jedes Jahr mehr für TV-Werbung aus.

Pharma-Werbespots laufen seit Ende der 80er Jahre im Fernsehen, und seitdem haben die Arzneimittelhersteller ihre Werbeausgaben jedes Jahr erhöht. mehr als verdoppeln allein in den letzten fünf Jahren. Im Jahr 2017 wurden DTC-Anzeigen übertroffen 6 Milliarden US-Dollar bei Ausgaben.

Die FDA hat Regeln dafür, was Arzneimittelanzeigen den Verbrauchern mitteilen MÜSSEN.

Die FDA verlangt, dass Anzeigen bestimmte Kriterien erfüllen:

  • Sei nicht falsch oder irreführend

  • Präsentieren Sie eine faire Abwägung von Risiko- und Nutzeninformationen

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  • Fügen Sie Fakten hinzu, die für die beworbenen Verwendungen des Produkts wesentlich sind

  • Fügen Sie eine kurze Zusammenfassung aller Risiken bei, die in der Produktkennzeichnung beschrieben sind

Laut der Website der FDA , das bedeutet, dass Drogenwerbung uns Verbrauchern drei Dinge mitteilen muss:

  1. Mindestens eine zugelassene Verwendung für das Medikament

  2. Der generische Name des Medikaments

  3. Alle Risiken der Einnahme des Medikaments (oder unter Umständen nur die wichtigsten)

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Arzneimittelhersteller können wählen, ob sie andere Informationen, einschließlich Preise, in TV-Werbung preisgeben möchten oder nicht.

Wenn ein Medikament nur bei wenigen Menschen wirkt, würde das Ihre Entscheidung, es zu verwenden, beeinflussen? Könnte sein. Aber Drogenwerbung muss uns nicht sagen, wie vielen Menschen das Medikament geholfen hat. Ebenso müssen uns Anzeigen nicht mitteilen, ob es andere Behandlungen gibt oder ob andere Behandlungen weniger Nebenwirkungen haben. Sie müssen uns nicht einmal sagen, ob das Medikament notwendig ist oder ob eine Änderung einfacher Lebensgewohnheiten genauso wirksam sein könnte.

Je nachdem wie aktuelle Klagen gegen das Ministerium für Gesundheit und Soziales entfaltet, könnten wir bereits in diesem Sommer Arzneimittelpreise in Werbespots sehen. Aber seit dieser Veröffentlichung ist es nicht mehr erforderlich, dass Medikamentenanzeigen den Preis eines Medikaments angeben, ob die Versicherungspläne dies übernehmen oder ob es eine billigere generische Version oder ein älteres Medikament gibt, das genauso gut funktioniert.

Die FDA überprüft NICHT alle Arzneimittelanzeigen, bevor sie freigegeben werden.

Bevor Werbespots ausgestrahlt werden, reichen viele Hersteller sie freiwillig zur Genehmigung bei der FDA ein, um sie später nicht zurückziehen zu müssen, aber dies ist nicht erforderlich. Im Allgemeinen überprüft die FDA Anzeigen nicht, bevor wir sie sehen, und reguliert nur Anzeigen nach sie wurden verteilt – was bedeutet, dass Sie falsche Arzneimittelinformationen erreichen könnten, bevor sie die FDA erreichen.

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Beworbene Medikamente sind nicht unbedingt sicher.

In den meisten Fällen ist die FDA verbietet nicht Unternehmen davon ab, für verschreibungspflichtige Medikamente zu werben, auch für solche, die ernsthafte Risiken bergen. (Einige Staaten verbieten jedoch die Werbung für kontrollierte Substanzen.)

Darüber hinaus ist es möglich, dass Medikamente beworben werden, bevor sie vollständig auf ihre Sicherheit getestet wurden. Wir sah das passiert mit Vioxx, einem Blockbuster-Schmerzmittel, das von 1994 bis 2004 auf den Markt kam. Merck gab über 100 Millionen US-Dollar pro Jahr aus, um für Vioxx zu werben, und Patienten forderten es von Ärzten an, die nicht wussten, dass es Schlaganfälle oder Herzinfarkte verursachen könnte. Schließlich wurde Vioxx im September 2004 nach Bekanntwerden zahlreicher Sicherheitsprobleme vom Markt genommen.

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In der Arzneimittelwerbung werden in der Regel wichtige Risikoinformationen ausgelassen und der Nutzen überbetont.

Hier sind einige der häufigsten Methoden, mit denen Werbetreibende Medikamente hilfreicher erscheinen lassen, als sie in Wirklichkeit sind:

  • Eine Person zeigen, die das Leben im Freien genießt, während der Erzähler im Hintergrund Nebenwirkungen liest

  • Auflistung der schwerwiegendsten Nebenwirkungen eines Medikaments gegen Ende des Werbespots, um Sie glauben zu lassen, dass sie weniger häufig sind als sie sind

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  • Die Verwendung von subjektiven Begriffen wie mild oder mag, um ein Risiko zu beschreiben, um das Risiko weniger gefährlich erscheinen zu lassen, als es ist

Beachten Sie auch, dass Risikoinformationen in Anzeigen möglicherweise nicht vollständig sind. Die FDA erlaubt Pharmaunternehmen, Risikoinformationen in bestimmten Anzeigen wegzulassen, solange uns mitgeteilt wird, wo diese Informationen zu finden sind (z. B. auf einer Website oder in einer Arztpraxis).

Sie können Beschwerden bei der FDA einreichen.

In den USA ist die Amt für verschreibungspflichtige Arzneimittelförderung (OPDP) , ein Gremium innerhalb der FDA, überprüft Arzneimittelwerbung. Wenn Sie eine Werbung sehen, die Ihrer Meinung nach falsch, irreführend oder voreingenommen ist, können Sie die Anzeige dem OPDP melden, indem Sie 1-301-796-1200 anrufen.

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Wie Sie sehen, ist es wichtig, die Informationen aus der Drogenwerbung mit Vorsicht zu genießen und sich der Tatsache bewusst zu sein, dass wichtige Informationen wie Risiken, andere Optionen und Kosten nicht immer klar sind. Wenn Sie Fragen zu neuen Medikamenten haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder einen anderen Gesundheitsdienstleister, um mehr zu erfahren.

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