ARZNEIMITTELRÜCKRUFE: WAS ZU TUN IST UND WIE SIE DIE CHARGENNUMMER IHRES MEDIKAMENTS FINDEN - ZUGANG ZUM GESUNDHEITSWESEN

Arzneimittelrückrufe: 4 Schritte, die Sie ergreifen müssen, wenn Sie ein zurückgerufenes Medikament haben

Ob Sie es glauben oder nicht, Drogenrückrufe finden fast jede Woche statt. Allein im letzten Monat hatten wir Rückrufe aufgrund von Kennzeichnungsproblemen, Medikamentenverwechslungen und lebensbedrohlichen Nebenwirkungen. Obwohl nicht alle Rückrufe gefährlich sind, erfahren Sie hier, ob Ihr Medikament zurückgerufen wird und was Sie tun sollten, um sicher zu bleiben.

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Klassen zum Rückruf von Medikamenten

Arzneimittelrückrufe treten auf, wenn die Qualität oder Sicherheit eines Arzneimittels gefährdet ist. Dies kann am Medikament selbst oder an seiner Verpackung und Kennzeichnung liegen. Qualitäts- und Sicherheitsstandards sind in den von der FDA regulierten Gesetzen definiert.

Die meisten Arzneimittelrückrufe werden vom Hersteller freiwillig eingeleitet, gelegentlich können jedoch auch Arzneimittelrückrufe angefordert werden oder von der FDA beauftragt . Nach der ersten Ankündigung stuft die FDA den Rückruf je nach Schwere des Problems in eine von drei Klassen ein.

Klasse I erinnert sich. Rückrufe der Klasse I sind die schwerwiegendsten. Die FDA definiert einen Rückruf der Klasse I als einen, bei dem es sich um ein gefährliches oder fehlerhaftes Produkt handelt, das ernsthafte Gesundheitsprobleme oder den Tod verursachen kann.

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Beispiel: Im Jahr 2016 wurden zwei Lose vonHyoscyaminTabletten waren zurückgerufen weil sich herausstellte, dass sie Tabletten von uneinheitlicher Stärke enthielten. Einige Tabletten waren superpotent, während andere subpotent waren.

Klasse II erinnert. Rückrufe der Klasse II sind die häufigste Art von Rückrufen und sie sind nicht so schwerwiegend wie Rückrufe der Klasse I. Nach Angaben der FDA beziehen sich Rückrufe der Klasse II auf Produkte, die vorübergehende Gesundheitsprobleme verursachen oder nur eine geringfügige ernsthafte Bedrohung darstellen können.

Beispiel: Anfang dieses Monats, eine MengeKinder Advilwurde aufgrund von Bedenken hinsichtlich einer Überdosierung im Zusammenhang mit einem Etikettierungsfehler zurückgerufen. Der Dosierbecher war in Teelöffeln angegeben und die Anweisungen auf dem Etikett wurden in Millilitern beschrieben.

Rückrufe der Klasse III. Rückrufe der Klasse III sind die am wenigsten schwerwiegenden. Die FDA definiert Rückrufe der Klasse III als Rückrufe von Produkten, bei denen es unwahrscheinlich ist, dass sie gesundheitliche Beeinträchtigungen hervorrufen, die jedoch gegen die FDA-Kennzeichnungs- oder Herstellungsgesetze verstoßen.

Beispiel: Im Jahr 2017 eine MengeGlipizidRetardtabletten war zurückgerufen weil es die Grenzwerte für den Wassergehalt während der Stabilitätsprüfung verfehlte.

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Was soll ich tun, wenn ich glaube, ein Medikament zurückgerufen zu haben?

Wenn Sie bereits mit der Einnahme Ihres Medikaments begonnen haben, könnte Ihr erster Instinkt, wenn Sie hören, dass es zurückgerufen wird, sein, es sofort abzubrechen – aber das ist nicht immer die sicherste Entscheidung. Denken Sie daran, dass Rückrufe normalerweise für kleinere Probleme gelten. Während viele rezeptfreie Medikamente nach Belieben abgesetzt werden können, sind einige verschreibungspflichtige Medikamente von entscheidender Bedeutung für Ihre Gesundheit und Sie sollten sie so lange einnehmen, bis Ihr Arzt einen Ersatz für Sie findet.

Befolgen Sie diese Schritte, um auf der sicheren Seite zu bleiben:

1) Informieren Sie sich.

Stellen Sie sicher, dass Ihr spezifisches Medikament zurückgerufen wurde. Generischvalsartan, wird beispielsweise von vielen Unternehmen durchgeführt, und Rückrufe betreffen in der Regel nur bestimmte. Diese Websites listen Rückrufankündigungen zusammen mit den Herstellern und Vertreibern jedes Produkts auf.

Für weitere Informationen können Sie sich direkt an den Hersteller oder die FDA wenden.

  • Kontaktieren Sie den Hersteller. Die Kontaktinformationen des Herstellers sind normalerweise in der Ankündigung des FDA-Rückrufs oder auf der Herstellerseite.

  • Wenden Sie sich an die FDA. Sie können sich bei Fragen oder Bedenken an das Center for Drug Evaluation and Research (CDER) der FDA wenden unter [email protected] oder über die folgenden gebührenfreien Nummern: 1-855-543-3784 oder 1-310-796-3400.

2) Finden Sie die Chargennummer Ihres Medikaments.

Arzneimittelrückrufe beziehen sich auf bestimmte Chargen der Medikamente, die während eines bestimmten Zeitraums hergestellt wurden. Um herauszufinden, welche Chargennummern von einem Rückruf betroffen waren, lesen Sie die offizielle Rückrufankündigung entweder auf der Website des Herstellers oder auf der Website der FDA Hier .

Als nächstes möchten Sie sehen, ob Ihr Medikament zu einer der zurückgerufenen Chargen gehört. Hier sind einige Tipps zum Auffinden von Chargennummern auf Medikamentenverpackungen.

Flaschen und Fläschchen

Bei Medikamentenflaschen ist häufig die Chargennummer neben dem Verfallsdatum aufgedruckt, entweder durch den Strichcode (1) oder unter den Dosierungsanweisungen (2).

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Blisterpackungen

Viele Blisterpackungen werden jetzt mit aufgedruckten Chargennummern und Verfallsdatum auf der Folienrückseite geliefert.

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Tuben für Cremes und Gele

Chargennummern auf Tuben für Cremes und Gels sind oft auf oder direkt über der Quetschung am Ende der Tube (3) aufgedruckt. Sie können sich auch auf der Rückseite der Tube befinden, manchmal versteckt im Lagerinformationstext (4).

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Vorratsbehälter für Apotheken

Wenn Sie nun ein Rezept haben, das in einem Vorratsbehälter der Apotheke (wie einer transparenten orangefarbenen Tablettenflasche) ohne Herstelleretikett geliefert wurde, müssen Sie Ihre Apotheke anrufen, um die Chargennummer Ihres Arzneimittels herauszufinden. Apotheken führen Aufzeichnungen darüber, welche Chargen sie wann verwendet haben, damit sie Ihnen sagen können, ob Sie ein Medikament zurückgerufen haben, basierend auf dem Zeitpunkt, zu dem Ihr Rezept ausgefüllt wurde.

3) Entsorgen Sie Ihre Medikamente sicher.

Die sichere Entsorgung Ihres zurückgerufenen Medikaments verringert die Wahrscheinlichkeit, dass Sie oder andere es versehentlich einnehmen, und verhindert, dass das Medikament die Umwelt kontaminiert. Wenn Ihrem Medikament spezielle Entsorgungsanweisungen beiliegen, befolgen Sie diese. Einige Arzneimittel, einschließlich kontrollierter Substanzen, müssen zu einer zugelassenen Rücknahmestelle gebracht oder die Toilette hinuntergespült werden.

Wenn Ihrem Medikament keine speziellen Entsorgungsanweisungen beiliegen und es keine autorisierten Rücknahmestellen in Ihrer Nähe gibt, sehen Sie auf der Website der FDA nach, wie Sie es entsorgen können Hier . In den meisten Fällen können Sie Medikamente bedenkenlos im Hausmüll entsorgen. Denken Sie daran, es mit etwas zu mischen, das Sie nicht essen möchten (wie Schmutz, Katzenstreu oder gebrauchtem Kaffeesatz) und diese Mischung in eine versiegelte Plastiktüte geben, bevor Sie sie in den Müll werfen.

4) Wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie ungewöhnliche Symptome bemerken, von denen Sie glauben, dass sie mit der Einnahme eines zurückgerufenen Medikaments zusammenhängen. Es ist auch eine gute Idee, Ihre Medikamentenverpackung und Verschreibungsinformationen griffbereit zu haben, falls Ihr Arzt darauf verweisen muss.

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Wie werden Patienten über Rückrufe informiert?

Heutzutage ist es üblich, von Nachrichtenagenturen und Online-Artikeln über Rückrufe zu erfahren, aber es gibt viele andere Möglichkeiten, wie Rückrufankündigungen die Öffentlichkeit erreichen. Hier sind einige Beispiele:

  • Die FDA, der Hersteller oder die abgebende Apotheke können Patienten per Telefon, Post, Fax oder E-Mail benachrichtigen, wenn ein Medikament zurückgerufen wurde.

  • Der Hersteller veröffentlicht normalerweise Rückrufinformationen auf seiner Website.

  • Die FDA kann einen Rückruf über Nachrichten und andere Medien öffentlich bekannt geben.

  • Die FDA veröffentlicht a wöchentlicher Durchsetzungsbericht von Rückrufen auf ihrer Website. Sie können auch einen Newsletter abonnieren, um diesen Bericht jede Woche per E-Mail zu erhalten.

  • Die FDA hat ein Twitter-Profil, @FDArecalls , wo sie Rückrufe ankündigen.

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Wenn Sie ein neues Medikament mit nach Hause nehmen, überprüfen Sie es immer, einschließlich aller Teile der Verpackung. Wenn Sie bemerken, dass es nicht richtig aussieht oder riecht, oder wenn die Verpackung geöffnet oder manipuliert wurde, wenden Sie sich für die nächsten Schritte an den Hersteller oder Ihren Apotheker. Alle Nebenwirkungen oder Qualitätsprobleme können auch der FDA gemeldet werden MedWatch-Berichtsprogramm .

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